苏州地区二类 三类医疗器械经营许可证咨询代理

代理苏州市姑苏区、新区、吴中、昆山、张家港、太仓医疗器械经营备案、医疗器械经营许可证业务

l 东邦商务咨询有限公司是一家为医疗器械企业提供咨询服务的公司。公司致力于做专业的医疗器械企业服务机构，为客户提供高质量咨询服务是公司一直以来始终不变的目标。

l 主要从事医疗器械公司注册、代理医疗器械经营许可证、代理公司变更服务。也为各类医疗企业提供管理体系认证咨询等专业化服务。 公司的服务宗旨就是“专业高效、诚信可靠，帮助企业腾飞， 1.提供注册公司全流程支持，为客户明确注册方向； 2.提供注册公司所需材料，为客户省去繁琐事宜； 3.跟踪督办注册公司进展，为客户减少注册时间； 4.及时通知注册公司进程，使客户随时掌握动态； 5.代理代办注册公司程序，使客户方便快速完成注册。

l 作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁和平台，希望通过我们专注和严谨的服务理念，服务于广大医疗器械行业朋友，帮助企业准确掌握国家对医疗器械各种法律、法规的要求并按江苏省医疗器械经营企业现场检查验收标准的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

l 公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队，深谙医疗器械行业工作规则和技巧，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。在多年的工作中，与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务的专业高效，优质快捷。公司注重承诺，珍视信誉和口碑，以实现客户的大利益为目的，为客户量身订做有针对性的专属服务方案，并与客户充分沟通协调，避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。

l 经营第二类、第三类疗器械应当持有疗器械经营企业许可证。自2013年开始，经营企业许可证的审核、颁发和监管均由省监局下放至市级监部门执行。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场，江苏省逐步提高行业门槛，包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。

l 医疗器械可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。二类医疗器械公司需办理医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务；三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务，二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办。

l 一经合作您可获得包括公司注册+代理记账+资质人员补充+经营现场审核法律法规咨询指导等服务，让您足不出户获得从公司成立到取得医疗器械经营许可证合法上市销售资格。我们还可根据您的需要给您及您的企业量身定制属于您公司实际情况的服务套餐。

l 公司服务流程：

1.公司现场实地调查：到贵公司办公现场调查，了解公司实际情况找到公司开展难点，并寻找解决方法；

2.制定方案：针对公司实际情况和您的要求制定详尽的业务开展方案，并与您充分沟就具体实施及实施时间节点通达成一致；

3.执行方案：密切协作执行方案，帮你一步步满足国家及地区法律法规要求。

4.工作完成：拿到许可证只是我们工作的第一阶段，我们将证件交给客户后还将对客户后续的经营过程进行指导，以防止出现重大违规现象，妨碍客户的正常运营。

5.客户回访：公司将安排客服人员对为您服务的每一位老师的服务态度、服务质量、服务效率进行调查，如您在他服务的过程发现任何疑问和不满均可向客服人员反映，我司将解决您所有的疑问和不满。

6.保持正如我司的服务宗旨（一次合作终生朋友）一样我们希望与您一直保持联系，随时免费为您解答关于法律法规、行政申请等方面的疑问，做您忠实的顾问和朋友。

l 通过上述服务可使我们目标一致、互利共赢、密切合作以保证满足您的关切和每一次服务的满意。

避免您走弯路、浪费人力物力资源尤其是节约时间成本。 您只要给我们打一个剩下的事由我们为您全程指导服务我们将以专业、专注、专心、用心为您提供优质专业的服务